國家大力推動中醫藥傳承創新發展,將古代經典名方中藥復方制劑(通常按中藥3類新藥管理)的研發視為關鍵突破口。在這一背景下,浙江維康藥業股份有限公司積極布局,持續加強在該領域的研發投入,并深度融合現代生物科技,致力于讓古老智慧煥發新的生機。
維康藥業深刻認識到,經典名方是中醫藥寶庫中的瑰寶,歷經千年臨床驗證,其安全性與有效性基礎深厚。要讓這些傳統方劑更好地服務于現代醫療,必須借助現代科學技術,實現從“經驗”到“證據”的跨越。公司聚焦于中藥3類新藥——即“古代經典名方中藥復方制劑”的研發,這類新藥源自《古代經典名方目錄》,其研發路徑相較于創新藥更為清晰,但同樣要求對藥材基原、炮制工藝、質量標準及制劑生產進行系統性、現代化的研究。
公司的研發策略核心在于“守正創新”。一方面,嚴格遵循經典名方的原著考證,確保處方組成、藥材基原、炮制方法和功能主治的歷史準確性,守住中醫藥的理論精髓與臨床價值。另一方面,大膽引入前沿的生物科技研究手段,為研發全過程注入強大動能。
在具體實踐中,維康藥業將生物科技深度融入多個關鍵環節:
- 物質基礎與作用機理研究:利用高通量篩選、代謝組學、蛋白質組學等生物技術,系統分析經典名方中復雜的化學成分群,并探究其多靶點、多途徑的整體作用機制,用現代科學語言闡釋“方劑配伍”的奧秘。
- 質量控制與標準化:應用DNA條形碼、色譜指紋圖譜等生物鑒定與檢測技術,建立從藥材源頭到成品全鏈條的精準質量控制體系,確保每一批產品成分穩定、療效一致。
- 生產工藝現代化:探索生物轉化、酶工程等生物制造技術,優化提取純化工藝,在保留傳統療效的提升生產效率和產品品質。
- 臨床價值再評價:在遵循傳統功效的基礎上,設計符合現代循證醫學要求的臨床研究方案,利用生物標記物等工具,科學、客觀地評價其治療特定現代疾病的臨床療效與安全性,拓展其應用范圍。
通過“經典名方+生物科技”的雙輪驅動,維康藥業旨在開發出一批“說得清、道得明、質量穩、療效準”的現代中藥復方制劑。這不僅是對中醫藥遺產的創造性轉化與創新性發展,也為解決當前一些慢性病、復雜性疾病提供了新的中西醫結合治療方案,具有重大的社會與經濟價值。
維康藥業將繼續加大研發投入,搭建更高水平的產學研平臺,深化與生物科技領域的合作,加速在研經典名方項目的成果轉化。公司致力于成為以科技驅動為核心的中藥現代化領軍企業,為推動中醫藥產業高質量發展、助力健康中國建設貢獻“維康力量”。